Dans un environnement mondial en forte croissance démographique, les populations sont de plus en plus sensibles à l’Environnement et à la Santé. Pour répondre à cette demande croissante, les acteurs clefs du secteur Pharmaceutique doivent se définir de nouvelles stratégies d’investissements tout en garantissant les réglementations.

Vos problématiques

Innovation, Recherche & Développement, Qualité et Sécurité sont des critères incontournables et stratégiques au développement des médicaments d’aujourd’hui et de demain.

Afin de répondre à cette demande des marchés mondiaux (Vaccins, médicaments génériques etc…), les sites de production en France & à l’étranger sont alors sollicités pour optimiser leur process de fabrication puis fabriquer les produits.

L'approche Arkadia

ARKADIA propose de vous accompagner tout au long du cycle de vie du produit et sur les différentes phases clefs : AVP – APS – APD – PRO – ACT – DET – AOR – EXE – OPC. Nous proposons aux industriels du secteur une Assistance Projet concernant les expertises listées ci-dessous : 
- Etudes (Mécanique, Process, HVAC, Installation générale, électricité, instrumentation, automatisme),
- Planification, Qualité, Coûts, Achats,
- HSE, Risques industriels, Sûreté, Déchets,
- Documentation technique,
- Suivi de réalisation / Mise en service.
  • Etudes
  • Qualification / Validation
  • HSE
  • Suivi réalisation / Mise en service

 

Les atouts Arkadia

Le bureau d'étude

Environ 20 personnes 

  • Mécanique, installation générale, éléctricité, automatisme.
  • Travaux neufs, revamping, démantèlement, assainissement.
  • APS, APD, DCE.
  • ​Calculs.

La compétence « mesures »

Scan laser 3D.

Relevés topographiques.

Métrologie.

  • Modification d’une installation, d’un environnement.
  • Simulation flux.
  • Définition d’allocations d’espaces.
  • Optimisation des outils de production.
  • Dossier d’écart Maquette Numérique / As Build .

Savoir faire Pharma

  • Etudes de faisabilité et de sûreté.
  • Ingénierie bâtiment/équipements/utilities.
  • Qualification et validations de processus, équipements, utilities, systèmes d'information.
  • Essais et Mise en service.
  • Assistance à Maîtrise d'oeuvre.
  • Maîtrise des risques.
  • Supervision et Contrôle-Commande.
  • Maintien en condition opérationnelle.
  • Qualification & Validation.
  • Performance industrielle.

Des outils innovants

Création d’outils de gestion de bases de données.

Développement d’application sur tablette pour l'édition automatisée de rapports d’inspections.

Application collaborative de suivi de chantier (planning, % avancement des travaux).