Ingénieur Projet Pharmaceutique F/H

Basée sur des valeurs humaines fortes et une intégration profonde dans les processus décisionnels de ses clients, ARKADIA Group se développe et recrute un Chef de Projet pour intervenir en phase de transfert de produits industriels pharmaceutiques.

Rattaché au Responsable Développement Industriel et Engineering, vous assurez le suivi des projets de Développement, de Transposition et de Transfert industriel.

 

A ce titre, vous aurez à fiabiliser les procédés de fabrication des produits fabriqués sur le site ainsi que les nouvelles technologies associées.

 

Dans le cadre du poste et des fonctions, vous prendrez en charge les missions suivantes :

• Préparer les plans de développement, de transfert et d’industrialisation,
• Participer aux cotations liées aux transferts industriels de nouveaux produits et de changement de process de produits existants,
• Etablir et suivre le planning des projets,
• Être l’interface avec le client dans le cadre des projets de transfert,
• Définir la stratégie de transfert avec le client,
• Préparer et suivre la fabrication des lots d’engineering et des lots de validation,
• Organiser et suivre la validation ou la revalidation des procédés à l’échelle industrielle,
• Suivre la fabrication des premiers lots de routine et assurer la revue documentaire des lots,
• Assurer un suivi type « CPV » sur les premiers lots pour confirmer la robustesse du procédé de fabrication,
• Rédiger les protocoles et les rapports de validation process selon le besoin,
• Participer à l’amélioration des procédés de fabrication de routine.